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Chez Aligned Machinery, le processus FAT est conçu en tenant compte de cette réalité. Chaque session est structurée pour répondre aux exigences de validation spécifiques de chaque client, et non selon une liste de contrôle standardisée appliquée uniformément quel que soit le contexte.

Un client du Yémen a récemment pris la bonne décision pour éviter précisément ce scénario. Avant même qu'une seule machine ne quitte l'usine d'Aligned Machinery, il s'est rendu sur place pour tester l'intégralité de sa ligne de production.

La livraison d'une nouvelle ligne de production est une étape importante. Sa mise en service – fiable, correcte et assurée par une équipe capable de l'exploiter en toute autonomie – en est une autre. C'est dans cet écart entre les deux que le support après-vente prend tout son sens.

De la compression des comprimés à leur conditionnement final, une ligne de production complète de comprimés effervescents représente l'une des configurations d'équipements les plus complexes dans la fabrication de formes posologiques solides. La coordination des machines provenant de plusieurs fournisseurs — chacun avec ses propres spécifications, interfaces et exigences en matière de support — accroît les risques opérationnels avant même le début de la production.

Un client a récemment effectué une session complète de tests d'acceptation en usine (FAT) dans les locaux d'Aligned Machinery avant l'expédition. Il est intéressant de comprendre le déroulement concret de ce processus.

Les fiches techniques couvrent de nombreux aspects. Mais pour les fabricants qui prennent des décisions importantes concernant les équipements de production pharmaceutique, il arrive un moment où la documentation atteint ses limites – et une visite d'usine devient l'étape suivante logique.

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